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Products / 產品展示
產品特點: 產品概述小型無線記錄器-溫度短針,是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,采用了當今世界上極為先進的電子技術和結構設計,使性能提升的同時還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界一流水平,是穩定可靠,值得信賴的好助手。應用于● 蒸汽滅菌器● 水浴滅菌器● 膠塞清洗機● 凍干機● 恒溫恒濕箱● 超低溫冰箱等
產品名稱: 驗證儀 P3
產品特點: 產品概述 是一款高性能的驗證儀,適用于工作量大的溫度驗證,如傳感器通道數較多,報告數據量較大,計算內容較多,頻繁的溫度驗證等。
產品特點: 產品概述 是用于濕熱設備溫度驗證的傳感器,采用3線制鉑電阻PT100作為感溫元件,具有極高的精度和穩定性。 應用于 ● 蒸汽滅菌器 ● 水浴滅菌器 ● 凍干機 ● 恒溫恒濕箱 ● 培養箱
產品特點: 產品概述 精密鉑電阻溫度表是一種高性能手持式精密溫度測量儀器,可以作為溫度測量標準使用。
About us / 公司簡介
研工是一家專注于溫度驗證和數據采集的國家級高新技術企業,坐落在深圳前海粵港澳大灣區核心。從2008年起,研工便開始了溫度驗證系統的技術探索,經過10年自強不息的努力, 現已建成研發、生產、銷售和服務等立體化的團隊體系。這10年來,研工堅持以人為本和品質為先的理念打造團隊,讓每位成員都深具責任感和使命感,使得研工能夠持續不斷地制造出優秀的產品。研工目前具有全套的無線和有線溫度驗證系統,并以精準與可靠見長,通過整合中國優秀的液體槽供應商,以及與世界領先的干井供應商AMETEK達成戰略合作伙伴關系,具備了全方位的資源優勢,可以為客戶提供溫度驗證產品和服務的全解決方案。研工的產品現已被國內外制藥企業廣泛使用,并延伸到了其他高端數據采集領域,在品質方面獲得了客戶的一致認可。
Case / 經典案例
說明: 驗證設備:大型水浴滅菌柜     儀器使用: 1、 INON研工 T32-32 溫度驗證儀 和 M64-64YS溫度驗證儀; 2、 Fluke 9143干式計量爐; 3、 INON研工 PT100型熱電阻濕熱探頭/濕熱溫度傳感器;   驗證步驟/方法: 根據實際的需要來選擇探頭的數量和進行探頭布置、參數設置及驗證 1、探頭校準: 根據廠家驗證需求,選擇一定數量的溫度探頭進行校準 2、探頭布置 3、滅菌參數設置 4、生成報告   大輸液滅菌線 滅菌柜電腦程序控制 探頭通過驗證孔進入滅菌腔內 滅菌柜腔內探頭固定 滅菌柜探頭   水浴滅菌柜驗證現場圖1 水浴滅菌柜驗證現場圖2 水浴滅菌柜驗證現場圖3 水浴滅菌柜驗證現場圖4 水浴滅菌柜驗證現場圖5 相關應用案例詳細資料下載: 水浴滅菌柜應用案例 立式壓力蒸汽滅菌器溫度驗證應用案例脈動真空蒸汽滅菌柜溫度驗證應用案例 手提式高壓滅菌鍋應用案例安瓿檢漏滅菌柜溫度驗證應用案例隧道烘箱溫度驗證應用案例 電熱鼓風干燥箱溫度驗證應用案例凍干機溫度驗證應用案例恒溫恒濕箱應用案例冷庫溫度驗證應用案例膠塞清洗機溫度驗證應該案例氣相色譜儀溫度驗證應用案例生化培養箱溫度驗證應用案例
說明: 驗證目的: 1、檢查并確認滅菌器的運行性能,看空載情況下滅菌器不同位置的熱分布情況 2、檢查并確認滅菌器的運行性能,看滿載情況下滅菌器不同位置的熱分布情況 3、驗證產品預定的滅菌程序115度30分鐘符合滅菌工藝的要求 驗證客戶:廣東新峰藥業 驗證設備:安瓿檢漏滅菌柜   儀器使用: 1、 INON T32-32驗證儀 2、 Fluke 9143干式計量爐 3、 PT100型熱電阻濕熱探頭 驗證方法: 1、空載熱分布驗證:滅菌柜內不放置滅菌產品,即為空載,空載熱分布試驗采用16個熱電阻探頭,固定在柜內不同位置,其蒸汽進氣口、冷凝水出口、柜的溫度記錄和控制探頭處各固定一個探頭,在空載狀態下連續滅菌3次,柜內各溫度點差應≤2℃。 2、滿載熱分布驗證:滿載熱分布試驗是將待滅菌產品以不同裝載方式在滅菌柜中,溫度探頭固定于產品附近,每種裝載方式通蒸汽滅菌3次,從中確定“冷點”位置,且“冷點”與柜內平均溫度差值≤1.5℃。滿載熱分布試驗因其裝載方式的多樣性,驗證步驟比較繁瑣,因此驗證過程一般采取滿載的常采用方式即滿載熱分布試驗,為了保證試驗與生產的實際接軌,生產過程中每次滅菌都要采取滿載裝載方式,如果某一次裝載的量不夠滿載,要用空不銹鋼盤填充。   注意事項: 1、安裝符合標準和GMP要求 2、電源、冷卻水等的連接符合要求 3、熱電阻探頭尖端不能與腔室的金屬表面接觸
說明: 溫度驗證設備: 脈動真空蒸汽滅菌柜    驗證儀器選用:1、 INON研工 溫度驗證儀一臺(INON研工溫度驗證儀可進行溫度前校準和后校驗,保證驗證的完整性與可追溯性,溫度數據報告分析詳細,溫度與F0值大小比較與總結直觀,能很好提供給客戶溫度信息) 2、 溫度校準儀器-美國Fluke 9143干式計量爐 3、 INON研工 PT100型熱電阻探頭/濕熱溫度傳感器(INON研工溫度驗證系統中的濕熱溫度探頭采用德國進口PT100薄膜鉑電阻,精度等級1/3B級(高于A級的正負0.15度),經過校準可達到正負0.1度,遠遠高于藥品生產驗證指南正負0.5度的要求。)  驗證步驟:1、 探頭校準 (根據廠家驗證需求,選擇一定數量的溫度探頭進行校準)2、 探頭布置       探頭通過驗證孔引入滅菌柜。按探頭測試點布置圖布置 3、滅菌柜操作電腦設定好滅菌參數,首先測空載,檢查滅菌柜空柜溫度分布情況。然后分別做半載以及滿載,滅菌柜負載情況下溫度均勻性測試。 4、溫度驗證合格標準a、溫度穩定性 b、 在滅菌過程中滅菌柜可按照設定的滅菌時間保持穩定運行,脈動和干燥能順利完成且溫度能達到要求; c、 在滅菌過程中各測試點滅菌有效,F0 值合格。 5、生成報告 注意事項:1、根據不同滅菌器溫度驗證需求進行驗證方案設置2、 確保溫度驗證系統已經準備妥當,驗證系統滿足驗證要求。溫度驗證系統連接電源可靠接地3、 滅菌柜運行狀態良好,蒸汽、水、電等條件供應正常4、 生產車間全力配合,裝車崗位和滅菌崗位人員到位操作 脈動真空蒸汽滅菌柜溫度驗證現場圖1   脈動真空蒸汽滅菌柜溫度驗證現場圖2  脈動真空蒸汽滅菌柜驗證現場圖3 干熱烘箱與脈動真空蒸汽滅菌柜同時驗證   研工溫度驗證儀可以同時啟動三臺設備的溫度驗證    相關應用案例詳細資料下載: 脈動真空蒸汽滅菌柜溫度驗證應用案例 水浴滅菌柜應用案例 立式壓力蒸汽滅菌器溫度驗證應用案例手提式高壓滅菌鍋應用案例安瓿檢漏滅菌柜溫度驗證應用案例隧道烘箱溫度驗證應用案例 電熱鼓風干燥箱溫度驗證應用案例凍干機溫度驗證應用案例恒溫恒濕箱應用案例冷庫溫度驗證應用案例膠塞清洗機溫度...
說明: 驗證目的:1、確認該設備能夠穩定、連續生產出合格的產品2、確認操作方法有效及操作參數未發生改變3、確認凍干機內部溫度都是在合格的標準內 驗證客戶:蕪湖康衛生物科技有限公司 驗證設備:凍干機 儀器使用:1、 INON T32-32驗證儀2、 高低溫恒溫液浴槽3、 PT100型熱電阻濕熱探頭   驗證方法:1、板層升降溫速率:準備5個校準好的熱電阻探頭固定在凍干機內的板層上,設定板層溫度降到-40℃,當板層溫度到達-40℃時,溫度驗證儀上每30秒記錄一次數據;設定板層溫度為20℃,板層開始循環加熱,當板層溫度到達20℃時,溫度驗證儀每30秒記錄一次數據2、板層溫度均勻性:每個板層放置3個溫度探頭,分別位于板層的硅油進口,硅油出口和板層中間,按照凍干機操作SOP4-20009進行操作,逐一對每個板層進行溫度均勻性測試,溫度驗證儀每30秒記錄一次數據3、板層溫度控制:每個板層放置5個溫度探頭,設定板層溫度為40℃,到達溫度時,恒定次溫度20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數據;然后設定板層溫度為20℃,到達溫度時,恒定此溫度20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數據;設定板層溫度為-40℃,開始循環制冷,當到達溫度時,恒定此溫20分鐘,溫度驗證儀每30秒記錄一次數據 注意事項:1、 電器安裝,布線、線標等情況符合要求2、溫度探頭在驗證前校準好3、探頭固定在凍干機內部需要使用凍干固定塊來固定 凍干塊與探頭連接,測試凍干機板層溫度均勻性 凍干機板層布線 凍干機溫度驗證現場圖1 凍干機溫度驗證現場圖2 凍干機溫度驗證現場圖3
說明: 驗證目的:1、驗證該設備在生產中的可靠性和重要性2、驗證該全自動膠塞清洗機的清洗、硅化、滅菌和干燥膠塞符合GMP規定 驗證客戶:深圳南方制藥 驗證設備:全自動膠塞清洗機 儀器使用:法國TMI無線驗證系統 驗證方法: 將三個校準好的無線探頭與膠塞一起放入進料斗內,與膠塞一起被真空吸入清洗腔體內,按照設備正常工作程序進行噴淋、混合清洗、硅化、漂洗等一系列清洗過程,進行121℃濕熱蒸汽滅菌,滅菌后,從卸料口卸出膠塞與無線探頭注意事項:1、無線探頭在投入膠塞清洗機之前先校準好,并在驗證儀器中設置好運行程序2、驗證前對設備各部件安裝和有關服務設施(水、電、氣)連接進行確認3、驗證前需要在模擬運行狀態下,對各單元進行測試檢查,清洗、硅化、滅菌、干燥四個自動控制過程運行正常
說明: 溫度驗證設備:干熱滅菌隧道烘箱   驗證儀器選用:1、 INON研工溫度驗證儀一臺(INON研工溫度驗證儀可進行溫度前校準和后校驗,保證驗證的完整性與可追溯性,溫度數據報告分析詳細,溫度與Fh值大小比較與總結直觀,能很好提供給客戶溫度信息)2、溫度校準儀- 美國Fluke 9172干式計量爐3、 INON研工  PT100型熱電阻干熱探頭/干熱溫度傳感器(INON研工溫度驗證系統中的干熱溫度探頭采用德國進口PT100薄膜鉑電阻,精度等級1/3B級(高于A級的正負0.15度),經過校準可達到正負0.1度,遠遠高于藥品生產驗證指南正負0.5度的要求。)4、干熱探頭支架 驗證步驟:1、 探頭校準(根據廠家驗證需求,選擇一定數量的溫度探頭進行校準)2、 探頭布置 3、參數設置、溫度均勻性分布狀況測試 4、溫度驗證合格標準a、溫度均勻性 b、隧道烘箱恒溫段大于5分鐘,恒溫段溫度在310℃與330℃之間,冷卻段結束溫度在50度以下; c、 在滅菌過程中各測試點滅菌有效,Fh值合格。 5、生成報告  注意事項:1、根據不同設備溫度驗證需求進行驗證方案設置:2、確保溫度驗證系統已經準備妥當,驗證系統滿足驗證要求。溫度驗證系統連接電源可靠接地;3、隧道烘箱溫度可以先升溫到穩定生產溫度環境下再開始溫度驗證。4、隧道烘箱一個周期比較短,當探頭支架到達隧道烘箱出口,拆下探頭拿出支架,然后在入口處慢慢拔出探頭。拔出探頭時,防止燙傷,防止探頭在隧道烘箱內卡住扯不出來。5、隧道烘箱運行狀態良好,水、電等條件供應正常; 6、 生產車間全力配合,防止溫差等情況,保證烘箱內循環正常,裝車崗位和滅菌崗位人員到位操作。   隧道烘箱溫度驗證現場圖1 隧道烘箱溫度驗證現場圖2 隧道烘箱溫度驗證現場圖3 相關應用案例詳細資料下載: 隧道烘箱溫度驗證應用案例 水浴滅菌柜應用案例 立式壓力蒸汽滅菌器溫度驗證應用案例脈動真空蒸汽滅菌柜溫度驗證應用案例 手提式高壓滅菌鍋應用案例 安瓿檢漏滅菌柜溫度驗證應用案例 電熱鼓風干燥箱溫度驗證應用案例凍干機溫度驗證應用案例恒溫恒濕箱應用案例冷庫溫度驗證應用案例膠塞清洗機溫度驗證應該案例氣相色譜儀溫度驗證應用案例生化培養箱溫度驗證應用案例
News / 新聞動態
滅菌溫度驗證之前的準備工作有哪些?
滅菌溫度驗證的重要性不言而喻,將為后續滅菌工作的開展奠定基礎,處理不當的話會帶來不利影響。像市面上值得信賴的滅菌溫度驗證,擁有一套成熟且針對性強的驗證體系。至于滅菌溫度驗證哪個品牌好,有必要經過一系列嚴格的比對和考證工作,才能獲知結論。下文即將要探討的是滅菌溫度驗證之前的準備工作,希望能為消費者創建參考依據。1、明確所驗證的細菌類別和可承受的溫度滅菌溫度驗證之前要對細菌特性加以明確,分別圍繞著細菌類別和對溫度的承受力展開,這兩方面內容直接決定了驗證溫度的限定值。細菌的類別是非常多樣化的,有些生命力頑強的細菌,能同時存活在高溫和低溫環境中,因此檢驗人員務必要厘清這部分內容。2、采集到的細菌樣本需妥善保存到合理位置滅菌溫度驗證之前要對樣本加以妥善保存,要知道拿到的樣本不可能直接進入到檢測當中,因此必須保存到有利于細菌生存的器皿之中。另外在采集細菌的過程中也要加倍留意,盡可能保持細菌的活性和完整性,避免二次采集狀況的發生。3、對于類型不明的細菌需進行反復驗證滅菌溫度驗證難免遇到類別不明的細菌,這個時候要啟動試驗設備,對該類細菌進行反復的溫度測驗,通過升高或降低溫度來找到臨界點,即細菌會消亡的溫度范圍。這部分工作需要十足的耐心和細致度,千萬不能在實驗過程中出現任何偏差。滅菌溫度驗證之前的準備工作如上文描述的那樣,如果能提前將這些工作落到實處,就能確保滅菌溫度驗證的正常進行。不可小視這類型的驗證工作,后期一旦涉及到細菌的治理和根除,就能明白驗證工作實施的重要性和必要性。
2019 - 08 - 26
滅菌溫度驗證之前的準備工作有哪些?
滅菌溫度驗證的重要性不言而喻,將為后續滅菌工作的開展奠定基礎,處理不當的話會帶來不利影響。像市面上值得信賴的滅菌溫度驗證,擁有一套成熟且針對性強的驗證體系。至于滅菌溫度驗證哪個品牌好,有必要經過一系列嚴格的比對和考證工作,才能獲知結論。下文即將要探討的是滅菌溫度驗證之前的準備工作,希望能為消費者創建參考依據。1、明確所驗證的細菌類別和可承受的溫度滅菌溫度驗證之前要對細菌特性加以明確,分別圍繞著細菌類別和對溫度的承受力展開,這兩方面內容直接決定了驗證溫度的限定值。細菌的類別是非常多樣化的,有些生命力頑強的細菌,能同時存活在高溫和低溫環境中,因此檢驗人員務必要厘清這部分內容。2、采集到的細菌樣本需妥善保存到合理位置滅菌溫度驗證之前要對樣本加以妥善保存,要知道拿到的樣本不可能直接進入到檢測當中,因此必須保存到有利于細菌生存的器皿之中。另外在采集細菌的過程中也要加倍留意,盡可能保持細菌的活性和完整性,避免二次采集狀況的發生。3、對于類型不明的細菌需進行反復驗證滅菌溫度驗證難免遇到類別不明的細菌,這個時候要啟動試驗設備,對該類細菌進行反復的溫度測驗,通過升高或降低溫度來找到臨界點,即細菌會消亡的溫度范圍。這部分工作需要十足的耐心和細致度,千萬不能在實驗過程中出現任何偏差。滅菌溫度驗證之前的準備工作如上文描述的那樣,如果能提前將這些工作落到實處,就能確保滅菌溫度驗證的正常進行。不可小視這類型的驗證工作,后期一旦涉及到細菌的治理和根除,就能明白驗證工作實施的重要性和必要性。
2019 - 08 - 26
滅菌溫度驗證機構吸引消費者的點有哪些?
滅菌溫度驗證結論的出具,將對后續工作的開展產生至關重要的作用,因此受重視的程度可見一斑。優質可靠的滅菌溫度驗證往往是青睞之選,畢竟屬于嚴謹度較高的驗證工作,消費者必須認準誠信的滅菌溫度驗證機構,才能拿到準確度高的結論,否則只會帶來不利影響。那么滅菌溫度驗證機構吸引消費者的點有哪些呢?請關注下文做出的拆解和描述。1、親力親為的研究人員值得信賴滅菌溫度驗證機構吸納了不少研究人員,個個都擁有豐富的驗證技巧,了解多數細菌的特性,甚至可通過顯微鏡的觀察迅速識別細菌種類。這部分研究人員本身的理論層次頗高,在該行業內已摸爬滾打多年,表現出的權威性和專業度值得被信賴。2、各類型先進驗證設備一應俱全滅菌溫度驗證機構擁有多部先進設備,不僅涵蓋有各個類別的驗證設備,還包括用于檢測分析的類別。先進設備的大量引入和使用,無疑會提高驗證效率,單憑消費者自身力量很難做到這一點,由此凸顯出驗證機構存在的必要性。3、嚴謹度高的驗證過程確保準確度滅菌溫度驗證機構將秉持高度的嚴謹性,慎重對待每一種細菌的溫度驗證工作,涉及到的每個環節均經過了仔細測算,因此可以確保驗證數據的準確性。正是這種高度一致的嚴謹性,才能在業內樹立起良好的口碑度,消費者也愿意將驗證任務委托給機構。滅菌溫度驗證機構吸引消費者的點存在于三個方面,從研究人員的專業性到先進設備的完善,再到嚴謹度高的驗證過程,無一不顯示出滅菌溫度驗證機構的實力。如果消費者確實有這方面的意向,建議通過實地考察的方式選取合適的機構。
2019 - 08 - 26
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